割裂的GLP-1之争:领跑者的产能之困,后来者的疗效挑战

2023-06-29 11:09:09 来源: 个人图书馆-氨基观察

GLP-1是目前最热门的方向,不少企业都想在这里分一杯羹。


(资料图片仅供参考)

但药企的悲欢不尽相同。对于实力超群的选手来说,当前的挑战是产能。严重不足的产能,限制了诺和诺德等企业的“发挥”。

而对于后来者来说,挑战则是疗效。礼来等大型药企,在不断刷新着减肥数据,使得后来者入场的门槛日益抬高。

而大部分入局的国内药企,都处于这一阵营。

/ 01 / 不断拔高的数据竞赛

GLP-1的减重比例,被不断拉升。

日前的美国糖尿病协会(ADA),多家药企就上演了神仙打架的局面。

例如,勃林格殷格翰公布了胰高血糖素/GLP-1 受体双重激动剂Survodutide的Ⅱ期临床试验数据,46周治疗期结束后,在接受两个最高剂量组中,四成受试者体重下降至少20%。

礼来昨日公布的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂retatrutide的Ⅱ期临床试验数据,表现更是惊人:

每周皮下注射一次的retatrutide,持续给药48周后,受试者平均体重减轻 24.2%(26.2kg)。

这也被国外媒体评价为“迄今为止减重效果最明显的”。

不难理解,此前上市的药物减肥效果均在15%左右。这场数据竞赛最直接的影响是:GLP-1的入场门槛,被拔高了不少。

后手入场的选手,想要在GLP-1赛道挤出一片生存空间,就必须在疗效上优于已有的药物,起码要与之相当。

但这对于大部分企业来说,或许是一个极大的挑战。辉瑞的口服GLP-1就吃了瘪,终止了口服药lotiglipron的临床开发。

若果在效果方面没有优势,后来者的处境将会极其尴尬。

/ 02 / 大型企业的产能短缺困境

后来者在担心疗效问题,大药厂却在焦虑产能问题。

产能问题的困扰一直跟随着诺和诺德,司美格鲁肽已经几次面临短缺:

2022年4月,澳大利亚药物管理局开始不断收到来自患者及医生群体反馈的Ozempic短缺信息。

2022年10月,欧洲药品管理局也表示司美格鲁肽已经间歇性缺货,短缺将持续至第二年。

今年3月,欧洲药品管理局再次发出声明,司美格鲁肽的短缺预计将持续整个2023年,要求医生优先为糖尿病患者注射司美格鲁肽,而非作为减肥药物出售。

为了解决产能问题,诺和诺德宣布将在今年9月投资15亿丹麦克朗扩建丹麦希勒勒德的制造工厂;

最近,诺和诺德公司董事Shrotriya表示:“我们正在与我们目前在印度的合作伙伴Torrent进行谈判,因为我们希望将我们在这里的产能翻一番。”

除了诺和诺德,礼来的Tirzepatide也曾出现相同的问题。

在2022年12月中旬,FDA表示Tirzepatide存在短缺问题,无奈断货。被迫断货两个月后,礼来终于宣布,Tirzepatide恢复供应,但其仍在FDA的短缺名单上,

今年6月16日,据国外媒体报道,礼来Tirzepatide再次面临短缺。几种剂量在7月中旬前将处于间歇性缺货状态。

不能解决产能问题,GLP-1的庞大市场就始终存在着空缺。对于大药厂来说,这无疑是个巨大的烦恼。

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