中源协和:中源维康对人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒临床试验方案进行了调整,目前已完成方案调整的审批,临床试验正常推进中

2023-08-31 00:49:32 来源: 同花顺iNews


(资料图片)

同花顺(300033)金融研究中心8月30日讯,有投资者向中源协和(600645)提问, 请问贵公司于2023年4月26日发布的2022年年报公告与2023年8月25日发布中报公告中,关于控股子公司中源维康公司研发的“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”临床试验进度的表述均为接近于80%,请问该项试剂盒临床目前是否暂停或是有何原因并没有另一项人6试剂盒的临床进度迅速?谢谢

公司回答表示,中源维康根据新颁布的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》的要求,采用对原研伴随诊断试剂比较研究的评价方法,对人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒临床试验方案进行了调整,目前已完成方案调整的审批,临床试验正常推进中,感谢您对公司的关注。

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